رسالة على الانترنت
المزيد من المعلومات
4 天之前 محدث: 4 أغسطس 2023. تُستخدم الأجهزة الطبية ، الضرورية للرعاية الصحية ، في تشخيص مجموعة من الحالات وعلاجها وإدارتها. تطورها يلبي متطلبات الصناعة ويتبع تصميمًا صارمًا ، تطوير ، ومراحل التصنيع ...
خبير الاتصال
7: 48 مساء. تصنيع الأجهزة الطبية: كل ما تحتاج إلى معرفته. توفر هذه المقالة نظرة عامة شاملة على تصنيع الأجهزة الطبية، بما في ذلك العمليات الرئيسية مثل التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، والطباعة ثلاثية الأبعاد، وقولبة الحقن، والصب. ويغطي التصميم والنماذج الأولية
خبير الاتصال
2 天之前 لتداول وتوزيع الأجهزة والمستلزمات الطبية بالمملكة، يجب الآتي: أن تكون الأجهزة والمستلزمات الطبية حاصلة على الإذن بالتسويق من قبل المصنع، انظر الفقرة (4) أدناه. أن تحصل المنشأة (المصنع أو أي ...
خبير الاتصال
5 天之前 تشتمل متطلبات تصميم الأجهزة الطبية على عناصر مختلفة ، بما في ذلك رسومات المنتج ، وفاتورة المواد (BOM) ، والمواصفات ، وتعليمات العمل ، والمزيد.
خبير الاتصال
4 天之前 متطلبات استيـــراد وفـسح الأجهزة والمستلزمات الطبية إضافة تعليق ؟ يمكنك إضافة مرئياتك على المشروع بما لا يتجاوز 5000 حرف, باقي 5000 حرف يمكن إخفاء اسم المستخدم عند إضافة التعليق وذلك من ...
خبير الاتصال
Radiation-Emitting Products. Animal and Veterinary. Tobacco Products. FDA regulates the sale of medical device products in the U.S. and monitors the safety of all regulated
خبير الاتصال
الدليل الارشادي لمتطلبات تصنيع الأجهزة والمستلزمات الطبية داخل مرافق الرعاية الصحية. وصف المسودة: الغرض من هذه الوثيقة هو تحديد وتوضيح متطلبات تصنيع الأجهزة الطبية داخل مرافق الرعاية الصحية (POC). تنطبق هذه الوثيقة على مقدمي الرعاية الصحية الذين
خبير الاتصال
2024年3月6日 5. رخصة ممثل معتمد. − تطلب فقط للأجهزة والمستلزمات الطبية المراد استيرادها لغرض التداول. − يتم التحقق من ذلك تلقائياً دون الحاجة لإرفاقها في الطلب. − يجب أن يكون الإذن بالتسويق ساري الصلاحية ...
خبير الاتصال
جميع الحقوق محفوظة © الهيئة العامة للغذاء والدواء © 2024
خبير الاتصال6 天之前 يتضمن تصنيع الأجهزة الطبية إنشاء وتجميع المعدات والأدوات المستخدمة في الرعاية الصحية لتشخيص الحالات الطبية ومراقبتها وعلاجها. اللوائح ونظام إدارة الجودة يعد الفهم الواضح للمتطلبات التنظيمية المطبقة على جهازك أمرًا ...
خبير الاتصال
2024年1月4日 تحدد ISO 27799: 2016 متطلبات صانعي الأجهزة الطبية فيما يتعلق بسرية وأمن المعلومات الصحية الشخصية لمرضاهم. وفقًا لمعيار ISO 14001: 2015 ، يجب على شركات الأجهزة الطبية إنشاء نظام إدارة بيئي يقلل من النفايات ويحافظ على الطاقة.
خبير الاتصال
يعد تطوير الأجهزة الطبية عملية طويلة الأمد ويمكن أن تكون معقدة بسبب المبادئ التوجيهية المختلفة التي تضعها الهيئات التنظيمية. كانت هذه المقالة بعناية بمجرد تحديد الحاجة، فإن الخطوة التالية هي تحديد متطلبات الجهاز.
خبير الاتصال
2024年2月12日 تعتمد مدة تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء على نوع المنتج. مثلاً، يستغرق الأمر من 5 إلى 14 شهرًا للموافقة على الأدوية، ومن 2 إلى 16 أسبوعًا للأجهزة الطبية، ومن 5 إلى 90 يوم للمنتجات الغذائية ...
خبير الاتصال
بريما (شركة لوازم الدولية الطبية) تقدم شركة بريما (شركة لوازم الدولية الطبية)، التي تأسست عام 2013، مجموعة واسعة من أحدث الحلول المتقدمة في مجال التكنولوجيا الطبية. وبالاعتماد على خبرة مجموعة ...
خبير الاتصال
2023年7月5日 ويعمل هذا المعيار على ربط متطلبات تصنيع الأجهزة الطبية بمعايير إدارة الجودة المحددة. يشمل معيار ISO 13485 الشركات المصنعة للأجهزة الطبية والشركات الموردة وكذلك الشركات الاستشارية العاملة في المجال الطبي.
خبير الاتصال
2024年3月6日 تتضمن الآلات الطبية باستخدام الحاسب الآلي إنتاج الأدوات الطبية باستخدام آلات التحكم العددي بالكمبيوتر (CNC). إنها عملية تصنيع متخصصة ودقيقة للغاية تستخدم لإنشاء مكونات وأجزاء للأدوات ...
خبير الاتصال
5 天之前 تنظم إدارة الغذاء والدواء (FDA) الأجهزة الطبية لضمان سلامتها وفعاليتها قبل التسويق والمبيعات. يعتمد مستوى إشراف إدارة الغذاء والدواء ومسار الموافقة المحدد على تصنيف مخاطر الجهاز.
خبير الاتصال
2 天之前 متطلبات ترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية- المتطلبات الخاصة والالتزامات إضافة إضافة إلى ما ورد في قسم " المتطلبات العامة "، يجب على كل منشأة الامتثال للمتطلبات الخاصة والالتزامات الواردة أدناه حسب نوع كل منشأة.
خبير الاتصال
5 天之前 التصنيفات إسأل أجب القائمة
خبير الاتصال
الغرض من نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485 هو التأكد من أن المؤسسات في قطاع الأجهزة الطبية لديها معيار معترف به دوليًا. يقوم النظام في المقام الأول بربط متطلبات تصنيع الأجهزة الطبية مع ...
خبير الاتصال
2024年2月13日 تلعب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دورًا حاسمًا في ضمان سلامة وفعالية الأجهزة الطبية المتوفرة في السوق. ل انتقل إلى المحتوى
خبير الاتصال
2024年2月13日 استيراد الاجهزة الطبية. الطلب على الأجهزة الطبية الحديثة وأدوات الرعاية الصحية يزداد كل يوم بسبب زيادة عدد كل من المراكز الطبية والعيادات والمستشفيات.وهذا يعني فرصة لبدء مشروع شركة استيراد وتصدير متخصصة في توريد ...
خبير الاتصال
2024年1月7日 توجد العديد من المعايير الدولية المطبقة في تصنيع الأجهزة الطبية بما في ذلك 1 iso 13485 2016 هذه المعيار يهتم بجميع جوانب تصميم وتطوير وتصنيع وتوريد وصيانة المنتجات الطبية 2 fda cfr 21 part 820 يتم ...
خبير الاتصال
يتعين على الشركات المشاركة في تصنيع أو اختبار أو تعبئة أو وضع العلامات أو التعقيم أو استيراد الأجهزة الطبية تسجيل منشآتها ودفع رسوم تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وإدراج أجهزتها لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
خبير الاتصال
وهي تحدد الحد الأدنى من متطلبات تصميم وتصنيع وتغليف ووضع العلامات والتخزين والتركيب وخدمة الأجهزة الطبية المخصصة للاستخدام البشري في الولايات المتحدة. 2. العناصر الأساسية لـ FDA QSR:
خبير الاتصال
2024年1月17日 معايير ISO هي معايير عامة ، مثل ISO 9001 ، والتي توضح أن مؤسستك تفي ببعض المبادئ الأساسية المتعلقة بإدارة الجودة ، ومحددة ، مثل ISO 13485 ، مما يشير إلى أن تصنيع الغرف النظيفة يلبي متطلبات معينة للمسؤولية والأداء.
خبير الاتصال
2021年10月7日 تُطلب هذه المتطلبات من المصنعين المحليين المستوردين للمنتجات الأولية (المنتجات المستوردة بشكلها النهائي أو شبه النهائي بالإضافة إلى المواد الحيوية المخبرية) بغرض تصنيع الأجهزة والمنتجات الطبية محليًا.
خبير الاتصال
2019年3月5日 تسعى المملكة العربية السعودية في رؤيتها 2030 إلى تعزيز المحتوى المحلي، واستخدام التقنية في كافة المجالات، من بينها “صناعة الأجهزة الطبية”. وتُعد تلك الصناعة، مجالًا صناعيًا ذا نطاق عريض ...
خبير الاتصال
2024年2月9日 يتم تنظيم معايير السلامة في تصنيع الأجهزة الطبية من قبل هيئات تنظيمية مختلفة مثل الولايات المتحدة. إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والسلطات الصحية الوطنية الأخرى.
خبير الاتصال
المزيد من المعلومات
حقوق حقوق التأليف والنشر: رقم التدوين Development Buide 10200540 -22. خط الخدمة: 0371-86549132. E-mail：[email protected] العنوان: الرقم البريدي رقم 169 Second Avenue Avenue New Avenue: Chengzhou الصين: إحصاءات الموقع الشبكي 450001.
